北京精馳醫(yī)療科技有限公司,是一家專(zhuān)注于醫(yī)療注冊(cè)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目咨詢(xún)的綜合服務(wù)提供商。公司總部位于北京,在上海、深圳、濟(jì)南、重慶等地設(shè)有分公司及辦事處,可以為全球客戶(hù)提供中國(guó)醫(yī)療注冊(cè)申報(bào)和臨床試驗(yàn)相關(guān)的一站式本地化服務(wù)。
公司憑借多年的醫(yī)療注冊(cè)和臨床試驗(yàn)咨詢(xún)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),依托國(guó)內(nèi)一流的行業(yè)專(zhuān)家隊(duì)伍,深厚的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)法規(guī)知識(shí)背景,專(zhuān)業(yè)高效的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一對(duì)一的咨詢(xún)服務(wù)方式,在醫(yī)療注冊(cè)行業(yè)贏得了較高的聲譽(yù)。
公司現(xiàn)擁有超過(guò)80名技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),主要成員均為一流跨國(guó)企業(yè)、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的注冊(cè)與臨床一線(xiàn)精英,10年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家有18人。目前,公司已經(jīng)在注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)研究、生產(chǎn)體系核查輔導(dǎo)等業(yè)務(wù)咨詢(xún)領(lǐng)域形成了穩(wěn)固的行業(yè)優(yōu)勢(shì)。
我們?cè)焖侔l(fā)展的醫(yī)療注冊(cè)和臨床試驗(yàn)法律合規(guī)行業(yè),深刻研究和總結(jié)法規(guī)的變化發(fā)展趨勢(shì),不斷優(yōu)化調(diào)整自身服務(wù)內(nèi)容和工作方法,以產(chǎn)品為中心,憑借多年來(lái)在醫(yī)療注冊(cè)和臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)努力和深耕細(xì)作,已為全國(guó)上百家醫(yī)藥和器械制造商提供了專(zhuān)業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。合作伙伴遍布全國(guó)20多個(gè)省份,取得進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)各類(lèi)藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)超過(guò)300張。
公司長(zhǎng)期致力于醫(yī)院“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資格認(rèn)定的輔導(dǎo)建設(shè),我們?cè)趲椭t(yī)院組建臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、獲得國(guó)家相關(guān)GCP認(rèn)證資質(zhì)方面,形成了一站式整體解決方案。目前精馳醫(yī)療是國(guó)內(nèi)承接輔導(dǎo)業(yè)務(wù)數(shù)量最多、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收通過(guò)率最高的企業(yè)。已幫助數(shù)十家醫(yī)院順利通過(guò)GCP認(rèn)證,截至目前現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)率100%。
專(zhuān)業(yè)精益求精,服務(wù)馳騁高效。我們致力于通過(guò)專(zhuān)業(yè)服務(wù),為優(yōu)質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械在中國(guó)上市建立便捷高效的通道,協(xié)助其快速進(jìn)入市場(chǎng),惠及千家萬(wàn)戶(hù)。