搞清對臨床試驗的誤解
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發(fā)布時間：2022/11/23 12:38:52
臨床試驗的重要性
新藥研發(fā)需要經(jīng)歷藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和I-IV期臨床試驗在內(nèi)的三個階段。而臨床試驗是藥物上市前的必經(jīng)之路，是證實藥物有效性、安全性的必要手段，以考察藥物能否上市用于特定人群，為醫(yī)生和患者正確使用藥物提供依據(jù)。
很多不了解的人可能會說：“臨床試驗就是要用人來做試驗，就是另一種形式的小白鼠。我不缺錢，我不愿意為了一點點可能的補貼去出賣自己的身體。”
首先，我們來了解一下什么是臨床試驗？
臨床試驗（ClinicalTrial），指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP（制藥企業(yè)為了讓患有嚴重疾病且不適合參加對照試驗的患者，在特定的條件下，能夠得到正處于臨床試驗階段的研究新藥的治療，而開展的一類臨床試驗。）臨床試驗。
臨床試驗是所有新藥上市銷售前必須經(jīng)過的正規(guī)科學流程，是在《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等國家法律法規(guī)的要求下開展的，只有當證實新藥對病人確實安全有效后，才能夠獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
那參加臨床試驗的您是不是小白鼠呢？
我們的研究者可以很負責地回答，絕對不是小白鼠！所有的新藥在進入臨床試驗前，早已做過動物實驗。一個臨床試驗的設計，首要考慮的就是必須符合倫理要求即必須保護受試者權(quán)益。也就是說，開展某一試驗必須以不損害患者的利益為前提，否則這個試驗就不能被倫理委員會通過而開展。
參加臨床試驗的利弊？
臨床試驗中所采取的治療方案通常是當前最先進的治療方法，能做臨床試驗的醫(yī)院、科室一般都綜合實力較強，實施臨床試驗的過程也有國家各級藥品監(jiān)督管理部門的嚴格監(jiān)管。整個臨床試驗期間，患者會獲得比普通患者更多的關注，不光有研究者、研究護士的醫(yī)療服務，還會得到更多專業(yè)人員的關懷與全程服務。
參加臨床試驗并不一定意味著一定會用到新藥，很大概率會被分到對照組，但對照組仍然會使用規(guī)范的治療方案。臨床試驗所采用的新藥并不能保證百分之百的有效， 可能達不到受試者的預期，但研究醫(yī)生將會全程監(jiān)測療效，確保不耽誤病情。臨床試驗中可能會出現(xiàn)不可預料的副反應，但研究醫(yī)生將會記錄并處理所有的副反應。 當不良反應無法耐受時，患者有權(quán)利隨時退出臨床試驗。
所以受試者絕對不是什么小白鼠，在正規(guī)的試驗機構(gòu)，采取正確的方式參與臨床試驗，不僅可能治療患者疾病、延長生命，同時也是為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展做貢獻，給更多患者帶來新的治療希望。
總結(jié)：臨床試驗是醫(yī)學發(fā)展中的一個永恒話題，每一種新藥的發(fā)展，都離不開各方試驗工作人員的努力，更離不開每一位臨床試驗受試者的付出。值此第18個國際臨床試驗日到來之際，讓我們向所有的臨床試驗受試者致敬，也希望能有越來越多的人了解并參加臨床試驗，為消除人類病痛作出貢獻。
