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     2023年4月21日-22日，由臨床試驗產業技術創新戰略聯盟指導、中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟（以下簡稱“聯盟”）主辦，中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟早期臨床/BE研究專業委員會（以下簡稱“委員會”）承辦的《早期臨床/BE研究專委會換屆大會及學術研討會》在美麗的青島舉辦，本次會議是國家實施放開疫情防控政策后的委員會的首次學術研討會，五湖四海的專家紛至沓來，大家久別重逢、歡欣踴躍的讓本次會議精彩紛呈、博我以文、約我以禮。

首先，聯盟曹彩教授以及委員會名譽主任委員方翼教授先后致辭，曹教授表示，很欣慰的看到藥物臨床試驗組織者們已經進入新的工作境界，從GCP合規管理的日常業務跨入以我國新藥臨床試驗的創新與科學規范管理為己任，積極且友好的以老帶新、以知識會友的形式，通過聯盟專委會的組織活躍“新苗”—年輕隊伍的思想理念，從而推動“新苗”創新活動,提升創新熱情,培養知行合一的專業性人才。

隨后方翼教授感謝多年來各位前輩對自己的支持，在自己成長過程中的引領，隨著專委會的壯大，希望未來在新一屆領導班子的帶領下，在眾多高層次研發上貢獻免疫學知識、腫瘤學知識、化學知識。新的治療體系、指南、診療方式甚至未來的藥物評估方式會隨著物質基礎的改變而改變，新一屆專委會一定會做出新的貢獻，最后預祝換屆大會圓滿成功。

新一屆主任委員曹玉教授發表就職演說，曹主委表示，從第一屆委員會手中接過接力棒，心情激動又忐忑，感謝前輩的信任、指點與鞭策；想從以下幾方面做出嘗試：

一是，由于I期臨床試驗中心的增多，各家中心體系建設、操作流程、風險規避、病房管理各式各樣，對臨床試驗的把控能力有差異，是否可以建立一套創新藥早期臨床和BE的全流程實操性的專家共識，匯聚領域內所有的最前沿最規范的做法，為臨床研究同質化做一些努力；

二是，是否可以一改目前的GCP培訓和高峰論壇的模式，做成一些模塊化的實操性的培訓課程，再組成一系列各個類別的創新藥研發早期臨床的沙龍，匯聚研發鏈條上的企業和醫院的專家，深耕每一個新藥研發領域，碰撞火花，引領行業的發展；

三是，是否可以根據各家醫院的特長，形成一系列疾病領域的對接研發企業的多中心聯盟，從早期臨床到探索性和確證性臨床階段，形成各個研發方向上的臨床試驗一體化合作模式，為企業提供服務，快速推進中國創新藥的研發進度；

四是，開展轉化醫學與自我研發，解決藥物研發瓶頸和成藥性評價的痛點，加強產品研發與轉化，使我們從單一化的臨床科研服務到發現、轉化、創造一體化的科研慧智中。

本次會議榮幸的邀請到歷任浙江大學醫學院附屬第一醫院國家藥物臨床試驗機構副主任申屠建中教授、清華大學藥學系廖學斌博士、首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院國家藥物與醫療器械臨床試驗機構辦室主任王興河教授、蚌埠醫學院第一附屬醫院臨床試驗研究中心主任周煥教授、英矽智能的創始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov博士等國內外學術屆著名專家學者以及北京、上海地區醫藥研發企業等多位產業先鋒進行分享交流。

重點圍繞AI賦能創新藥研發、細胞與基因治療、實體瘤治療及藥物開發、生物類似藥、溶瘤病毒類藥物、單抗早期臨床研究等話題與現場的同仁進行了對話。本次會議有120余人蒞臨現場。

以上內容來源于GCP聯盟